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索 引 号: 11330683002585882R/2019-30472 主题分类:
发布机构: 市市场监管局 公开日期: 2019-07-22 09:03:31

我局三举措推进药品经营企业集中换证工作

发布日期:2019-07-22浏览次数:字号:[ ]
今年是我市药品经营企业《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》的到期换证大年。据统计,全市将有93家药品经营企业须在今年通过换证检查,占辖区内药品经营企业总数的63.3%。为保证换证工作高效顺利进行,嵊州市局提前谋划,认真应对,截至目前,已有70家药品经营企业顺利完成换证。
主动介入,做好提醒,增强企业自觉性。年初,我局便对今年换证企业名单进行梳理,合理安排好每月企业换证计划,做到每月数量相对均衡,稳步推进换证工作。同时通过药店QQ群及时发布换证提醒,梳理换证所需材料,并结合日常检查、专项检查等再次提醒企业关注许可证到期时间节点,在到期前3个月内提出换证申请。此外,要求各药品经营企业要规范管理,诚信经营,严格对照GSP检查标准,做好自查自纠工作,做到早准备、早落实、早通过。
现场带教,严格检查,提高监管有效性。在机构改革和具备药械专业背景的监管人员极度匮乏的情况下,我局充分挖掘干部潜力,通过省市局培训、科所联动、所所联动等方式积极培育检查员队伍。在工作群中明确换证要求、检查标准和换证程序,探讨和交流在GSP认证检查中遇到的问题,就出现的共性问题进行指导。同时通过老带新等现场带教,边讲解边检查,切实提高检查效率,提高监管有效性,确保现场检查、公示审查、发证等环节的有效衔接。
分类管理,个性指导,提升整改针对性。以此次集中换证为契机,对通过检查的企业按时换证;对检查中发现问题的企业及时进行回访,详细了解经营单位运行情况,并提出针对性的指导服务;对问题较多的经营企业进行约谈;对不符合开办要求或未通过GSP认证检查的企业,一律不予换证。同时,做好药品法律法规宣贯工作,督促各企业严格按照《药品管理法》和GSP认证检查标准规范文明经营,以实现辖区内药品经营质量管理再提升。




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